技术定义
腺相关病毒（AAV）是一种无包膜、单股DNA病毒，广泛应用于基因治疗领域，因其低免疫原性和高安全性而被认为是理想的基因传递载体。
临床价值
AAV载体能够高效地将治疗性基因递送至多种靶细胞和组织，尤其适用于中枢神经系统、肝脏、视网膜和肌肉等组织的精准治疗。其多种血清型和工程化衣壳设计支持靶向性优化，广泛应用于遗传性疾病、神经系统疾病和眼科疾病的治疗。
华元优势
- 01
GMP认证标准
符合国际GMP标准的生产体系确保产品质量和安全性 - 02
AAV血清型的生产能力
具备多种AAV血清型的生产能力包括AAV2、AAV5、AAV6、AAV8、AAV9等 - 03
无血清悬浮工艺
采用无血清悬浮工艺，最大批量可达400L，支持从研发到商业化的各阶段需求 - 04
全流程服务
提供从工艺开发、分析方法开发、GMP制造到质量控制的全流程服务
服务特色
定制化工艺开发，满足不同项目需求。
全面的分析支持，确保产品质量和稳定性。
快速响应，缩短项目周期。
经验丰富的团队，提供专业的技术支持和法规咨询。
关键技术参数
| 技术指标 | 技术参数 |
|---|---|
| 生产规模 | 0.1L–400L |
| 血清型 | AAV2、AAV5、AAV6、AAV8、AAV9等 |
| 纯化方式 | 层析法、超滤等 |
| 质量控制 | 滴度测定、纯度分析、残留DNA检测等 |
