技术定义
外泌体是一类来源于细胞并自然释放到胞外环境中的微小膜性囊泡（直径约30–150 nm），携带多种生物活性分子，如蛋白质、mRNA、miRNA、脂类等，在细胞间信号传递、免疫调节和疾病进展中发挥重要作用。
临床价值
外泌体凭借其天然来源、高生物相容性、低免疫原性和跨组织屏障能力，被广泛研究用于药物递送系统、生物标志物开发、细胞通讯研究及免疫治疗平台。其独特优势使其成为继病毒载体之后极具前景的非病毒递送工具。
华元优势
- 01
GMP认证标准
建立符合国际GMP标准的外泌体生产体系，支持从研发到IND申报与临床生产 - 02
全析智控平台
搭载完整分析平台，满足表征、功能验证及稳定性研究等全流程需求 - 03
开发多源细胞规模化平台
工艺平台可支持多种来源细胞（如HEK293、iPSC、MSC等）规模化培养与外泌体纯化 - 04
最大200L规模生产
一次性生物反应器+无血清悬浮系统，实现最大200L规模生产
服务特色
可选择性来源细胞（人源/动物源/干细胞等）
外泌体纯化工艺开发：密度梯度离心、TFF、SEC等方式
样品表征：粒径、纯度、电镜、蛋白/miRNA分析
可进行外泌体改造（例如：装载mRNA/siRNA、表面修饰）
可进行外泌体改造（例如：装载mRNA/siRNA、表面修饰）
关键技术参数
| 技术指标 | 技术参数 |
|---|---|
| 来源 | HEK293, iPSC, MSC等 |
| 纯化方式 | 超速离心、TFF、SEC |
| 规格 | >10¹¹ particles/ml |
| 表征指标 | NTA粒径分布、电镜形态观察、CD9/CD63/CD81表达、RNA含量 |
