我们是谁？
整合研发与生产
华元（上海）生物医药有限公司（OranssiBio）
整合研发与生产
提供细胞与基因治疗的全方位解决方案
华元（上海）生物医药有限公司（OranssiBio）专注于细胞与基因治疗（cell & gene therapy, “CGT”），是一家提供高端研发与生产服务的综合型 CRO + CDMO 平台，覆盖从早期开发、临床试验用药生产到商业化落地的全流程服务，服务对象涵盖全球生物医药企业与科研机构。
华元生物以“高质量、快速响应、国际标准”为核心理念，赋能细胞与基因治疗药物的快速开发，加速创新疗法惠及患者，造福全球社会。
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全流程技术平台
CGT六大核心模块，贯穿研发至上市 -
高标准研发与生产
中美欧标准体系，质量合规双保障 -
全球注册支持
支持多区域CMC申报，加速产品合规上市 -
资深团队贯穿CGT全链条
支持多区域CMC申报，加速产品合规上市
生产技术平台
涵盖六大核心平台，致力于为细胞与基因治疗领域的客户提供系统化、标准化、合规化的端到端服务
为什么选择华元生物？
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CGT平台多样化
拥有多样化的CGT生产技术平台，可以应对复杂多变的细胞基因治疗项目的需求，并确保项目推进的灵活性和精确性。 -
CGT 整体解決方案
全方位覆盖从产品开发到GMP临床生产到商业生产，简化了从实验室到生产到申报的路径。 -
全球合规性与覆盖范围
拥有GMP质量管理体系，无缝对接美国FDA、欧盟EMA及中国 NMPA的要求；严格遵循产品生产的全球行业标准和法规要求，确保质量和安全。 -
后勤支持
在设备、原材料、试剂等方面，采用全球公认的工业品牌和标准，确保质量优异；提高了生产灵活性，提高交付效率（比行业标准快 1.5-2倍）。 -
战略合作机会
公司地理位置优越；技术管理由经验丰富的专业人士领导，是您利用CGT创新实现治疗突破的重要助力伙伴。
