核心平台

技术定义

慢病毒是一种反转录病毒,能够将大容量的治疗性基因(高达10kb)稳定地整合到宿主细胞基因组中,适用于多种细胞类型的基因传递。

临床价值

慢病毒载体广泛应用于基因治疗和基因编辑,特别是在CAR-T细胞疗法、干细胞修饰和遗传性疾病治疗中,因其持久的基因表达和高效的转导能力而备受青睐。

华元优势

  • 01

    GMP认证标准

    符合国际GMP标准的生产体系,确保产品质量和安全性。
  • 02

    采用无血清悬浮工艺

    采用无血清悬浮工艺,最大批量可达200L,适用于VSVG和BaEV假型
  • 03

    全流程服务

    提供从工艺开发、分析方法开发、GMP制造到质量控制的全流程服务。
  • 04

    提升效率及产品一致性

    自动化、封闭式生产系统,提升生产效率和产品一致性

服务特色

  • 高效的工艺开发,缩短项目周期。

  • 全面的分析支持,确保产品质量和稳定性。

  • 灵活的生产规模,满足不同阶段的需求。

  • 经验丰富的团队,提供专业的技术支持和法规咨询。

关键技术参数

技术指标技术参数
生产规模2L–200L
假型VSVG、BaEV等
纯化方式层析法、超滤等
质量控制滴度测定、纯度分析、残留DNA检测等