技术定义
细胞治疗是将具有特定功能的细胞（如免疫细胞、干细胞等）引入患者体内以实现疾病治疗的一种前沿疗法。根据来源与功能，细胞疗法分为自体和异体两类，广泛应用于肿瘤、自身免疫病、遗传疾病等领域。
临床价值
细胞治疗已经在血液肿瘤治疗（如CAR-T）、实体瘤治疗（如TIL）、组织再生（如MSC）等方向取得突破性进展，代表精准医疗的重要发展方向。
华元优势
- 01
细胞治疗项目经验丰富
丰富的细胞治疗项目经验，熟悉CAR-T、NK细胞、iPSC、MSC等工艺流程。 - 02
优质设备及环境
配备全封闭自动化细胞处理设备和洁净环境，满足自体和异体细胞GMP生产。 - 03
全流程服务
提供从细胞株构建、工艺开发、生产放行到CMC申报的全流程服务。 - 04
专业分析服务
提供细胞来源鉴定、扩增效率验证、杀伤功能评价等专业分析服务。
服务特色
自体/异体细胞来源工艺开发与优化
工艺放大与无菌操作平台建设
CMC资料编写与申报咨询
细胞库构建鉴定与存储管理
适配CAR、TCR构建表达与功能验证系统
关键技术参数
| 技术指标 | 技术参数 |
|---|---|
| 支持细胞类型 | CAR-T、NK、iPSC、TIL、MSC等 |
| 批量规则 | 可扩展至数十亿细胞级别 |
| 分析指标 | 细胞活性、纯度、表型、功能验证（杀伤、增殖） |
| 支持阶段 | 研发–临床I/II/III–商业化 |
