技术定义
mRNA-LNP是一种通过脂质纳米颗粒（lipid nanoparticle）包封mRNA的药物递送系统，能够有效保护mRNA免受体内酶降解，并促进其进入靶细胞，实现蛋白表达与治疗功能。
临床价值
作为新冠疫苗的核心技术，mRNA-LNP平台已经验证了其安全性、免疫原性和可扩展性。如今，它在疫苗开发、基因治疗、蛋白替代疗法、肿瘤免疫治疗等领域展现出强大的应用潜力。
华元优势
- 01
一体化平台
涵盖mRNA体外转录、LNP包封、纯化、无菌制剂制备全流程 - 02
具备自主设计与生产能力
支持序列优化、结构设计及封装策略定制 - 03
脂质体组分可灵活配置
脂质体组分可灵活配置（如ionizable lipid、PEG-lipid等） - 04
搭建了全面的表征体系
搭建了全面的表征体系：粒径、电位、封装率、mRNA完整性等
服务特色
mRNA序列设计与合成（含5’ capping, 3’ polyA）
LNP配方优化与包封效率提升
制剂灌装与无菌过滤
支持临床前研究与IND申报材料编写
提供动物试验支持服务
关键技术参数
| 技术指标 | 技术参数 |
|---|---|
| 粒径 | 80–120 nm |
| 封装率 | >90% |
| 封装方式 | 微流控技术（Microfluidics） |
| 支持规模 | 小试、GMP级制备（>200 doses per batch） |
| 质量控制 | HPLC、NTA、电泳、mRNA完整性、pH、内毒素检测 |
