核心平台

技术定义

质粒是一种环状双链DNA分子,作为基因治疗、疫苗和mRNA药物等生物制品的关键原材料,广泛应用于基因载体的构建和生产。

临床价值

高质量的质粒是病毒载体包装、mRNA合成和基因修饰等工艺流程的基础,对下游产品的安全性和有效性具有重要影响。

华元优势

  • 01

    GMP认证标准

    符合国际GMP标准的生产体系,确保产品质量和安全性
  • 02

    高密度发酵工艺

    采用高密度发酵工艺,最大批量可达100L,满足从研发到商业化的各阶段需求
  • 03

    全流程服务

    提供从质粒设计、构建、发酵、纯化到质量控制的全流程服务
  • 04

    资深技术团队

    经验丰富的团队,提供专业的技术支持和法规咨询

服务特色

  • 定制化质粒设计,满足不同项目需求。

  • 高效的工艺开发,缩短项目周期。

  • 全面的分析支持,确保产品质量和稳定性。

  • 灵活的生产规模,满足不同阶段的需求。

关键技术参数

技术指标技术参数
生产规模10L–100L
纯化方式层析法、超滤等
质量控制浓度测定、纯度分析、残留RNA检测等