技术定义
质粒是一种环状双链DNA分子,作为基因治疗、疫苗和mRNA药物等生物制品的关键原材料,广泛应用于基因载体的构建和生产。

临床价值
高质量的质粒是病毒载体包装、mRNA合成和基因修饰等工艺流程的基础,对下游产品的安全性和有效性具有重要影响。
华元优势
- 01
GMP认证标准
符合国际GMP标准的生产体系,确保产品质量和安全性 - 02
高密度发酵工艺
采用高密度发酵工艺,最大批量可达100L,满足从研发到商业化的各阶段需求 - 03
全流程服务
提供从质粒设计、构建、发酵、纯化到质量控制的全流程服务 - 04
资深技术团队
经验丰富的团队,提供专业的技术支持和法规咨询
服务特色
定制化质粒设计,满足不同项目需求。
高效的工艺开发,缩短项目周期。
全面的分析支持,确保产品质量和稳定性。
灵活的生产规模,满足不同阶段的需求。
关键技术参数
技术指标 | 技术参数 |
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生产规模 | 10L–100L |
纯化方式 | 层析法、超滤等 |
质量控制 | 浓度测定、纯度分析、残留RNA检测等 |